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福建31家中藥飲片生產企業被責令整改

2019-08-26 16:19  本文來源:中國消費者報·中國消費網 作者:張文章

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  中國消費者報福州訊(記者 張文章)8月中旬,福建省藥品監管局通報2019年中藥飲片質量集中整治(生產環節)專項檢查及處理情況。福建青松股份有限公司等31家中藥飲片生產企業因存在缺陷被責令整改,其中,洛基山(福州)藥業有限公司因存嚴重缺陷被收回GMP證書。

  據悉,2019年4月至7月期間,福建省藥品監管局組織開展全省中藥飲片質量集中整治(生產環節)專項檢查,檢查發現這31家生產企業在管理上均存在一般缺陷問題,問題多的企業存在14項缺陷。其中16家生產企業存在主要缺陷,主要缺陷項目均是1至2項不等。其中,洛基山(福州)藥業有限公司存在嚴重缺陷1項,主要缺陷1項,一般缺陷9項,根據《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,福建省藥品監管局認定洛基山(福州)藥業有限公司不符合藥品GMP認證檢查評定標準,依法收回該公司中藥飲片(凈制、切制)《藥品GMP證書》。

  此次檢查被查出存在缺陷的藥品生產企業涉及多家知名公司,如北京同仁堂健康藥業(福州)有限公司存在一般缺陷9項;漳州片仔癀藥業股份有限公司存在一般缺陷5項;福建歸真堂藥業股份有限公司存在一般缺陷6項;仙芝科技(福建)股份有限公司存在主要缺陷1項,一般缺陷8項。對這些企業存在的缺陷問題,福建省藥品監管局要求企業落實嚴格落實主體責任,主動維護中藥飲片市場正常秩序,并交由當地藥品監管部門督促企業整改并跟蹤整改落實情況。

  另外,因福建省龍華藥業有限責任公司、福建紳藍生物科技有限公司、水仙藥業(建甌)股份有限公司(原福建新武夷制藥股份有限公司)已停產,閩王(廈門)藥業有限公司藥品生產許可證于2019年3月10日到期,福建省藥品監管局對這4家企業未進行檢查。

責任編輯:游婕

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