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福建31家中药饮片生产企业被责令整改

2019-08-26 16:19  本文来源:中国消费者报·中国消费网 作者:张文章

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  中国消费者报福州讯(记者 张文章)8月中旬,福建省药品监管局通报2019年中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查及处理情况。福建青松股份有限公司等31家中药饮片生产企业因存在缺陷被责令整改,其中,洛基山(福州)药业有限公司因存严重缺陷被收回GMP证书。

  据悉,2019年4月至7月期间,福建省药品监管局组织开展全省中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查,检查发现这31家生产企业在管理上均存在一般缺陷问题,问题多的企业存在14项缺陷。其中16家生产企业存在主要缺陷,主要缺陷项目均是1至2项不等。其中,洛基山(福州)药业有限公司存在严重缺陷1项,主要缺陷1项,一般缺陷9项,根据《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,福建省药品监管局认定洛基山(福州)药业有限公司?#29615;?#21512;药品GMP认证检查评定标准,依法收回该公司中药饮片(净制、切制)《药品GMP证书》。

  此次检查被查出存在缺陷的药品生产企业涉及多家知名公司,如?#26412;?#21516;仁堂健康药业(福州)有限公司存在一般缺陷9项;漳州片仔癀药业股份有限公司存在一般缺陷5项;福建归真堂药业股份有限公司存在一般缺陷6项;仙芝科技(福建)股份有限公司存在主要缺陷1项,一般缺陷8项。对这些企业存在的缺陷问题,福建省药品监管局要求企业落实严格落实主体责任,主动维护中药饮片市场正常秩序,并交由当地药品监管部门督促企业整改并跟踪整改落实情况。

  另外,因福建省龙华药业有限责任公司、福建绅蓝生物科技有限公司、水仙药业(建瓯)股份有限公司(原福建新武夷制药股份有限公司)已停产,闽王(厦门)药业有限公司药品生产许可证于2019年3月10日到期,福建省药品监管局对这4家企业未进行检查。

责任编辑:游婕

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